W dobie niesamowitego wyścigu gospodarczego polegającego na stworzeniu coraz doskonalszych wyrobów, niezwykle ważną rolę odgrywają wskaźniki jakościowe. I w zasadzie nie ma dyskusji na temat czy są one potrzebne czy nie. Nasze rozważania koncentrują się na tym – jakie wskaźniki zastosować, by na podstawie otrzymanych wyników i ich późniejszej analizy, uzyskać jak najwięcej informacji o tym co można poprawić i jednocześnie co zrobić, by klient był zainteresowany nabyciem tego co stworzymy. Na podstawie tego ogólnego rozważania nasuwa nam się jeden podstawowy wniosek - co będzie...
Jednym z podstawowych założeń norm systemów zarządzania wydanych przez organizację ISO jest podejście procesowe. Mimo, że od roku 2000 jest ono obowiązkowym podejściem przy projektowaniu i wdrażaniu jakiegokolwiek systemu zarządzania to dalej w wielu firmach jest ono wyzwaniem pod kątem efektywnego funkcjonowania. Tak więc organizacja, która chce certyfikować lub recertyfikować najpopularniejsze Systemy Zarządzania zgodne z normą ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 lub IATF 16949 w pierwszej kolejności mierzy się z podejściem procesowym.
Obecne wymagania zapewnienie jakości wymuszają na firmach produkcyjnych prowadzenie kontroli produkcji, nadzoru nad dokumentacją i wielu innych działań pro-jakościowych. Spełnienie tych wymagań bez aplikacji wspierającej jakość staje się trudne i uciążliwe. Firmy powszechnie zaczynają więc wdrażać aplikacje do nadzoru jakości. Przy wdrożeniu często okazuje się, że problemem staje się koszt wdrożenia, przy założeniu pokrycia aplikacją wiesza liczbę zakładów, istotne stają się też takie zagadnienia jak: wymiana danych pomiędzy odrębnymi jednostkami tej samej firmy czy przepływ danych...
Kwestie regulacji prawnych związane z dystrybucją wyrobami medycznymi są objęte Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku oraz powiązanymi rozporządzeniami. Obecnie Parlament Europejski pracuje nad wdrożeniem rozporządzenia (2017/745) mającego na celu ujednolicenie wyżej wymienionych regulacji oraz stworzenie wytycznych zapewniających jakość i bezpieczeństwo w obrocie wyrobami medycznymi. Poruszane kwestie to nowe definicje podmiotu gospodarczego, osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną czy wprowadzenie wariantu serializacji wyrobów medycznych. Wolumen wyrobów...
Training is a process. It consist of: the training provider, training materials and infrastructure, coach/trainer and his theoretical and practical knowledge. Trainer predisposition to teaching others and of course customers with their expectations and involvement. Costs, but maybe better called them investments. Effect of the training. Measurable and not measurable profits like new and deeper knowledge about the issue, exchange of experience, nice spent time. How much can good training affect the real business of a company?
Zgodnie ze standardami norm takich jaki ISO/TS, możemy w dużym uproszczeniu stwierdzić, że każda firma produkcyjna zobowiązana jest ustanowić system kontroli produktu i procesu. Z pomocą działom kontroli jakości przychodzą wytyczne np. AIAG i VDA wskazujące odpowiednie techniki kontroli.
Czy jednak w praktyce posiadając wdrożony system jakości firma może spać spokojnie? Czy ocena jakości produktu dokładnie odpowiada stanowi faktycznemu?