FDA-I

Przygotowanie do inspekcji FDA

Metrologia i kontrola, laboratoria

Summary

Goals

Aktualne wymagania FDA QSR (Food and Drug Administration Quality System Requirements). Technika inspekcji FDA QSIT (Quality Systems Inspection Technique). Typowe niezgodności w inspekcjach FDA. Obszary krytyczne. Zasady komunikowania się z inspektorami FDA. Podstawy teoretyczne, studia przypadków, ćwiczenia.

Training code

FDA-I

Dates and location

Estimated share of the practical part: 0%

Benefits for participants

Uzyskanie umiejętności praktycznej interpretacji wymagań formalnych FDA QSR; Możliwość skutecznego przygotowania do inspekcji FDA; Zmniejszenie ryzyka niezgodności z wymaganiami FDA w czasie inspekcji i w toku produkcji.

Oferee

Kierownictwo firm produkujących wyroby medyczne z przeznaczeniem na rynek USA, Pełnomocnicy d/s systemów zarządzania, szefowie działów realizujących procesy w organizacji, Audytorzy wewnętrzni.

Extra information

Cena szkolenia obejmuje:

udział w szkoleniu,
materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych w systemie Biblioteka TQMsoft,
certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu, które realizowane są poprzez Panel Konsultacyjny,
obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek

Wyślij e-mail

Share Share Tweet Share