AR-F

Analiza ryzyka w procesie produkcji dla przemysłu farmaceutycznego

Normy, wymagania, audity

Cele szkolenia

?Zarządzanie ryzykiem polegającym na systematycznym procesie oceny, kontroli, wymiany informacji oraz przeglądzie ryzyka potencjalnie zagrażającego jakości produkowanej substancji aktywnej. Wskazanie sposobów prowadzenia analizy ryzyka w odniesieniu do procesu produkcyjnego substancji aktywnych. GMP dla produktów leczniczych, ogólne wymagania w zakresie zarządzania ryzykiem, metody i narzędzia: mapowanie procesów, typowanie wad, diagramy przyczynowo-skutkowe, statystyczne sterowanie procesem (SPC), analiza FMEA/FMECA.

Symbol szkolenia

AR-F

Terminy i miejsce

Szacunkowy udział częśći praktycznej: 0%

Korzyści dla uczestnika

Uczestnicy szkolenia zdobędą wiedzę z zakresu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza wymagań, metod i narzędzi, które pozwolą na racjonalne zarządzanie ryzykiem podczas procesu produkcyjnego.
Umiejętności właściwego wykorzystania metod oraz narzędzi w celu zespołowego przeprowadzenia procesu zarządzania ryzykiem.

Adresaci

Szkolenie adresowane jest do osób pracujących w branży farmaceutycznej, które zamierzają wdrożyć w swojej codziennej pracy elementy zarządzania ryzykiem.